Tahap-tahap Pengembangan Vaksin Covid-19 Hingga Produksi Massal

Merdeka. com – Perluasan vaksin memiliki lima tahap pra memasuki masa produksi secara massal. Tahapan paling akhir dari cara panjang itu adalah tahap pengesahan dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan (Badan POM).

Juru Bicara Pemerintah untuk Penanganan Covid-19 Prof. Wiku Adisasmito membaca alur pengembangan vaksin dari kausa sampai akhir.

Proses awal yang harus dilakukan ialah penelitian dasar. Pada saat penelitian dasar ini peneliti menelusuri metode potensial berdasarkan ilmu yang biasa dipakai (science and bio medical). Dalam penelitian dasar ini hanya fokus meneliti virus, sel-sel yang terkait virus tersebut, dan sel-sel yang diinveksi virus ini serta diperbanyak. Tujuannya untuk melihat sel-sel yang diperbanyak bagaimana reaksinya serta diekstraksi virusnya dalam jumlah lebih banyak. Dan pada proses ini biasanya sudah dimulai dilakukan pembuatan vaksin dalam jumlah terbatas.

Kemudian dilakukan uji pre-klinis untuk memastikan bahwa vaksin dengan dibuat itu diuji dulu pada sel kemudian dilanjutkan pada hewan untuk melakukan percobaan. Itu kerap disebut studi envitro dan envivo.

Tentunya dalam uji ini, untuk mengetahui keamanan asalkan diujikan pada manusia. Pre-klinis itu untuk memastikan vaksin ini tenang apabila diujikan pada manusia.

Lalu tahap uji klinis yang memiliki tiga fase. Fase satu memastikan keamanan dosis pada manusia serta menilai farmaco kinetik dan farmaco dinamik. Untuk menunjukkan dosis aman pada manusia.

Fase dua melakukan belajar pada manusia biasa dengan total sampel 100 sampai 500 orang. Studi ini ingin memastikan serta menilai keamanan pada manusia sanggup tercapai dan menilai efektivitas mengikuti menentukan rentan dosis optimal & frekuensi pemberian dosis paling ideal dan efek samping jangka kompak.

Setelah lolos tes klinis masuk fase tiga secara uji sampel 1. 000 orang sampai 5. 000 orang buat memastikan keamanan, efektivitas, keuntungan dengan melebihi risiko penggunaan pada populasi yang lebih besar. Dan seandainya uji klinis fase tiga tersebut tuntas dan hasil memuaskan oleh sebab itu akan masuk fase persetujuan.

“Kita pastikan mendapatkan pengesahan dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan (Badan POM) semua jalan uji ini sudah berjalan dengan baik maka bisa masuk ke dalam proses persetujuan yang dilanjutkan dengan pembuatan vaksin dalam jumlah besar, ” papar Prof. Wiku Adisasmito yang dikutip dalam konferensi pers virtual “Perkembangan Penanganan Covid-19 dan Tanya Jawab Media” dalam Media Center Satgas Penanganan Covid-19 Graha BNPB Jakarta , Jumat (23/10).

Seperti diketahui tahapan vaksin Covid-19 saat ini sudah memasuki uji klinis fase tiga sehingga tinggal satu tahap lagi untuk sampai pada tahap produksi secara massal. [ded]